Los datos del ensayo MADIT-CRT muestran que las mujeres se beneficiaron más que los hombres con los CRT-D
14 July 2010
Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) ha anunciado los resultados de un subanálisis del ensayo MADIT-CRT que ha puesto de manifiesto que el beneficio clínico de los desfibriladores de terapia de resincronización cardíaca (CRT-D) es significativamente mayor en las mujeres que en los hombres. Los resultados fueron presentados durante el 17 Congreso Mundial de Cardiostim en Niza, Francia, por el Dr. Jonathan Steinberg, Jefe de Cardiología y Director del Al-Sabah Arrythmia Institute, del St. Luke's-Roosevelt Hospital Center en Nueva York.
El subanálisis demostró que tanto los hombres como las mujeres obtuvieron beneficios significativos con la terapia de resincronización cardíaca. Sin embargo, la reducción de los episodios de insuficiencia cardiaca fue del 70% en las mujeres, frente a un 35% en los hombres. Un análisis adicional ha demostrado que, en las mujeres con insuficiencia cardíaca asintomática o leve, la mortalidad por cualquier causa se redujo en un 72%.
<<Hay varias razones que podrían explicar por qué las mujeres se beneficiaron más que los hombres>>, apunta el Dr. Arthur Moss, Catedrático de Medicina en el University of Rochester Medical Center e investigador principal del ensayo MADIT-CRT. <<El tratamiento con los CRT-D está diseñado para mejorar la capacidad total de bombeo del corazón y las mujeres tienen una mayor probabilidad que los hombres de sufrir cardiopatías no isquémicas, que normalmente afectan a todo el corazón en lugar de a una zona concreta, y pueden ocasionar una reducción de la fuerza de bombeo, anomalías en los ritmos cardíacos y alteraciones del sistema eléctrico del corazón. En los hombres es más habitual la cardiopatía isquémica, conocida también como arteriopatía coronaria, que suele provocar un impacto más localizado en el corazón>>.
<<Estos resultados son dignos de reseñar porque tradicionalmente la terapia con CRT-D se ha utilizado poco en las mujeres en comparación con los hombres con el mismo grado de cardiopatía>>, explica el Dr. Kenneth Stein, responsable médico de Control del Ritmo Cardíaco (CRM), del Grupo de Cardiología, Ritmo y Vascular de Boston Scientific. <<En Boston Scientific creemos que todos los pacientes deben gozar del mismo nivel de acceso a los tratamientos cardiovasculares de alta calidad sin importar su sexo. Pensamos que estos resultados contribuirán a reducir la disparidad en los tratamientos entre hombres y mujeres>>.
El MADIT-CRT es el mayor estudio aleatorizado del mundo con CRT-D en pacientes de clase I y II de la New York Heart Association (NYHA)[1], con un total de más de 1800 pacientes inscritos en 110 centros de todo el mundo.
Los resultados del ensayo MADIT-CRT se publicaron en el número de octubre de 2009 del New England Journal of Medicine. La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de EE.UU. está evaluando actualmente la solicitud de Boston Scientific de una ampliación de la indicación de sus CRT-D para incluir a los pacientes de alto riesgo[2] de clase I y II de la NYHA con bloqueo de la rama izquierda del haz de His.